Zákon č. 362/2011
Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, prijatý 13. septembra 2011, sa zameriava na modernizáciu a zjednodušenie právneho rámca súvisiaceho s liekmi a zdravotníckymi pomôckami. Hlavným cieľom zákona je prehľadne regulovať zaobchádzanie s humánnymi a veterinárnymi liekmi, zdravotníckymi pomôckami a diagnostickými zdravotníckymi pomôckami in vitro, pričom sa berú do úvahy aj etické aspekty. Zákon ustanovuje podmienky pre uvádzanie liekov a zdravotníckych pomôcok na trh, kontrolu ich kvality, účinnosti a bezpečnosti, ako aj úlohy orgánov štátnej správy a samosprávy v oblasti farmácie. Dôležité aspekty zákona zahŕňajú harmonizáciu s európskymi smernicami, čo podporuje voľný a bezpečný pohyb týchto produktov v EÚ, pričom zabezpečuje vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia. Zákon tiež špecifikuje práva a povinnosti fyzických a právnických osôb v sektore farmácie a nastavuje rámec pre klinické skúšanie liekov a zdravotníckych pomôcok. Rozsiahle úpravy siahajú aj na oblasť poskytovania lekárenskej starostlivosti, ktorá zostáva v pôsobnosti členských štátov. Toto legislatívne opatrenie má zásadný vplyv na sektory zdravotníctva, obchodu a ochrany spotrebiteľa.
Informácie o verzii
Načítavam text
Obsah
Loading
História
Loading
Vzťahy
Loading
Súdne rozhodnutia
Informácie
Loading