Zákon č. 165/2020 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, reaguje na krízu spojenú s ochorením COVID-19. Hlavným cieľom je zabezpečiť dostupnosť zdravotníckych pomôcok a upraviť legislatívu v súvislosti s odložením uplatňovania nariadenia EÚ 2017/745. Zákon zavádza prechodné ustanovenia platné od 26. mája 2020 do 25. mája 2021, ktoré sa týkajú najmä: - Úpravy internetového výdaja zdravotníckych pomôcok - Definície a klasifikácie zdravotníckych pomôcok - Postupov pri klinickom skúšaní zdravotníckych pomôcok - Registrácie a evidencie výrobcov zdravotníckych pomôcok Právna úprava špecifikuje, ktoré zdravotnícke pomôcky môžu byť predmetom internetového výdaja, pričom vylučuje aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky, diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro a zdravotnícke pomôcky vyšších rizikových skupín. Zákon tiež obsahuje presné definície rôznych typov zdravotníckych pomôcok a stanovuje postupy pri rozhodovaní o klasifikácii výrobkov ako liekov alebo zdravotníckych pomôcok. Tieto zmeny boli prijaté v reakcii na mimoriadne okolnosti spôsobené pandémiou COVID-19, ktoré si vyžadovali dodatočné zdroje a zvýšenú dostupnosť životne dôležitých zdravotníckych pomôcok.