Zákon č. 383/2019 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, implementuje nariadenia EÚ 2017/745 a 2017/746 týkajúce sa zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Hlavným cieľom je zosúladenie národnej legislatívy s európskymi predpismi v oblasti zdravotníckych pomôcok. Zákon zavádza významné zmeny vrátane zriadenia dvoch nových etických komisií pri Ministerstve zdravotníctva SR - jednej pre klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok a druhej pre štúdie výkonu diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Tieto komisie budú spolupracovať so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv pri posudzovaní žiadostí o povolenie klinického skúšania. Zákon tiež upravuje povinnosti výrobcov účinných látok, vrátane požiadaviek na oznámenie zmien ovplyvňujúcich kvalitu alebo bezpečnosť účinnej látky a povinnosti súvisiace so sťahovaním účinnej látky z trhu. Zavádza sa tiež nová definícia transfúzneho lieku a spresňujú sa podmienky poskytovania lekárenskej starostlivosti vo verejných lekárňach.