Zákon č. 317/2016
Dôležité dátumy
Zákon č. 317/2016 Z. z. (transplantačný zákon) upravuje komplexné požiadavky a postupy súvisiace s darcovstvom, odberom a transplantáciou ľudských orgánov, tkanív a buniek. Stanovuje presné pravidlá pre zabezpečenie kvality a bezpečnosti pri manipulácii s ľudským biologickým materiálom, vrátane krvotvorných kmeňových buniek, reprodukčných buniek a tkanív z plodových obalov. Zákon definuje technické požiadavky na všetky fázy transplantačného procesu - od darcovstva cez odber, spracovanie, konzerváciu, testovanie až po skladovanie a distribúciu. Osobitne sa venuje požiadavkám na dovážané tkanivá a bunky, systému vysledovateľnosti biologického materiálu a postupom pri oznamovaní nežiaducich udalostí. Ustanovuje kompetencie národnej transplantačnej organizácie a upravuje výkon štátnej správy v oblasti transplantácií. Zákon sa nevzťahuje na krv a krvné produkty, materiály živočíšneho pôvodu, ani na tkanivá a bunky určené na autológne použitie v rámci jedného chirurgického zákroku. Legislatíva posilňuje úlohu koordinátorov transplantačných centier a zavádza postupy pre úhradu prevozu tela darcu orgánov.
Načítavam text