Zákon č. 428/2015 Z. z. upravuje zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch a stavovských organizáciách v zdravotníctve. Hlavnou zmenou je rozšírenie typov zdravotníckych zariadení o tkanivové zariadenie a referenčné laboratórium. Zákon zavádza nový paragraf 9a, ktorý definuje systém kvality a bezpečnosti tkanivového zariadenia. Tento systém musí obsahovať komplexnú dokumentáciu vrátane organizačnej štruktúry, pracovných postupov, procesov riadenia kvality a bezpečnosti, postupov overovania vybavenia a vysledovateľnosti tkanív a buniek. Dôležitou súčasťou je zavedenie jedinečného číselného kódu pre darcov, príjemcov, tkanivá a bunky, ako aj postupy pre bezodkladné oznamovanie závažných nežiaducich reakcií a udalostí príslušnému orgánu. Zákon tiež upravuje požiadavky na uchovávanie záznamov o odobratých a použitých tkanivách a bunkách. Legislatíva zároveň ruší ustanovenia týkajúce sa biobanky a upravuje súvisiace administratívne požiadavky.