Zákon č. 460/2012
Dôležité dátumy
Zákon č. 460/2012 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 363/2011 Z. z., zavádza spravodlivejší systém stanovovania cien liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín v Slovenskej republike. Hlavnou zmenou je zavedenie európskej referenčnej ceny, ktorá sa určuje ako priemer troch najnižších cien v členských štátoch EÚ. Ak je liek dostupný len v jednom alebo dvoch členských štátoch, referenčná cena sa určí z dostupných cien. Zákon vyníma lieky určené na očkovanie a depotné antipsychotiká z osobitného spôsobu úhrady. Zavádza tiež definíciu biologicky podobného lieku ako biotechnologickej kópie originálneho lieku s dokázanou podobnosťou vo fyzikálno-chemických vlastnostiach, účinnosti a bezpečnosti. Do ceny sa explicitne zahŕňa aj daň z pridanej hodnoty. Držiteľom registrácie sa umožňuje požiadať o zrušenie úradne určenej ceny lieku. Cieľom týchto zmien je sprísnenie regulácie cien, zjednodušenie administratívnych procesov a minimalizácia administratívnej záťaže pri zachovaní pôvodného zámeru zákona.
Načítavam text