Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, upravuje implementáciu smernice Európskeho parlamentu a Rady 2011/62/EÚ. Cieľom je predchádzať vstupu falšovaných liekov do legálneho dodávateľského reťazca, čím sa zvyšuje ochrana verejného zdravia a posilňuje dôvera v legálny reťazec liekov. Zákon zavádza definície pre pojmy ako "účinná látka" a "falšovaný humánny liek," a presne stanovuje, čo sa za falšovaný liek považuje a čo nie. Okrem toho, sa mení spôsob regulácie sprostredkovania nákupu a predaja humánnych liekov a výroby účinných látok vrátane povinností týkajúcich sa správnych poplatkov. Významné zmeny sa týkajú aj výroby a distribúcie účinných látok, pre ktoré je po novom potrebné špeciálne povolenie. Tieto opatrenia harmonizujú právne predpisy Slovenskej republiky s európskymi normami a zaisťujú kontrolu pohybu humánnych liekov v rámci vnútorného trhu EÚ. Tento zákon reaguje na výzvy spojené s alarmujúcim nárastom falšovaných liekov, čo predstavuje nezanedbateľné riziko pre verejné zdravie.