Zákon č. 342/2006
Dôležité dátumy
Dokumenty a odkazy
NRSR Detaily návrhu zákona - Zákon z 19. apríla 2006, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov, vrátený prezidentom Slovenskej republiky na opätovné prerokovanie Národnou radou Slovenskej republiky
Zákon č. 342/2006 Z. z. predstavuje novelu zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach. Novela prináša významné zmeny v oblasti regulácie liekov, zdravotníckych pomôcok a súvisiacich činností. Zavádza nové definície v oblasti homeopatických liekov, konkrétne ustanovuje, že homeopatický liek môže obsahovať viac homeopatických základov. Významnou zmenou je vytvorenie dvoch nových koordinačných skupín - pre humánne lieky a pre veterinárne lieky, ktoré sa zaoberajú posudzovaním otázok súvisiacich s registráciou liekov v členských štátoch EÚ. Zákon tiež spresňuje požiadavky na povolenia na výrobu liekov, skúšaných produktov a skúšaných liekov, pričom detailne definuje ich jednotlivé druhy vrátane liekov vyrobených z ľudskej krvi, imunobiologických liekov, liekov na bunkovú a génovú terapiu, biotechnologických liekov a ďalších. Novela sa dotýka širokého spektra oblastí vrátane štátnej správy, ochrany spotrebiteľa, lekárenstva a zdravotníctva.
Načítavam text