Zákon č. 633/2004
Dôležité dátumy
Dokumenty a odkazy
NRSR Detaily návrhu zákona - Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov
Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a ďalšie právne predpisy, má za cieľ zosúladenie slovenskej legislatívy s európskymi normami a smernicami týkajúcimi sa liekov, zdravotníckych pomôcok a reklamy na lieky. Kľúčovou zmenou je nahradenie slova „schvaľovanie“ slovami „uvádzanie na trh“ v § 1, pričom definície látok a krvného materiálu boli rozšírené o ľudské, rastlinné, živočíšne, chemické a prírodné zložky. Zákon tiež uvádza nové definície pre ľudskú krv, transfúzne lieky a transfúzne zariadenia, čo má zásadný vplyv na procesy odberu a distribúcie krvi. Ďalej sprísňuje požiadavky na subjekty zaobchádzajúce s liekmi, vrátane predpisovania a vydávania liekov, pričom zavádza sankcie za neoprávnené finančné transakcie spojené s liekmi hradenými zdravotným poistením. Významnou novinkou je aj zavedenie liekovej knižky, ktorá zabezpečí prehľad o predpísaných a užívaných liekoch pacienta. Zákon reflektuje na potrebu zvyšovania kvality a bezpečnosti zdravotníckych služieb a harmonizácie s právnymi predpismi EÚ, čo má pozitívny vplyv na ochranu spotrebiteľov a celkovú úroveň zdravotnej starostlivosti na Slovensku.
Načítavam text