Zákon č. 488/2001
Dôležité dátumy
Dokumenty a odkazy
NRSR Detaily návrhu zákona - Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov
PDF dokumentZákon č. 488/2001 Z. z. upravuje zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach. Hlavným cieľom je spresniť definície a klasifikáciu zdravotníckych pomôcok a ich vzťah k liečivám. Zavádza nové definície diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro, ktoré slúžia na hodnotenie vzoriek z ľudského tela, vrátane zariadení pre samodiagnostiku v domácom prostredí. Definuje aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky závislé od zdroja energie. Objasňuje klasifikáciu kombinovaných výrobkov obsahujúcich liečivá a zdravotnícke pomôcky, stanovujúc kedy sa takýto výrobok považuje za liek a kedy za zdravotnícku pomôcku. Zákon je významný pre zdravotnícke zariadenia, výrobcov zdravotníckych pomôcok a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, keďže upresňuje kategorizáciu a reguláciu zdravotníckych produktov.
Načítavam text