Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, prináša úpravy zamerané na reguláciu a kontrolu sektora farmaceutík a zdravotníckych pomôcok. Primárnym cieľom legislatívy je posilnenie dohľadu nad výrobou a distribúciou liekov a zdravotníckych pomôcok, a to aj za účelom zvýšenia bezpečnosti a kvality poskytovanej zdravotnej starostlivosti. Medzi kľúčové zmeny patrí napríklad rozšírenie definície zdravotníckej pomôcky, zahrnutie prípravy transfúznych liekov medzi činnosti vyžadujúce povolenie Ministerstva zdravotníctva SR a úpravy v procese klinického skúšania, kde sa stanovuje požiadavka na kladné posudky a povolenia pre jednotlivé etapy skúšania. Zákon tiež zavádza povinnosť medzi orgánmi zdieľať informácie týkajúce sa vydania povolení a neočakávaných nežiaducich udalostí pri klinických skúšaniach. Tento zákon ovplyvní farmaceutické spoločnosti, zdravotnícke zariadenia, ako aj subjekty zainteresované do klinického výskumu a skúšania liekov. Zmeny sú zamerané na zlepšenie transparentnosti a efektívnosti regulačných procesov v oblasti liečiv a zdravotníckych pomôcok.