Zákon č. 140/1998
Dôležité dátumy
Dokumenty a odkazy
Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach upravuje podmienky zaobchádzania s liekmi a zdravotníckymi pomôckami v Slovenskej republike. Tento zákon definuje základné pojmy vo farmaceutickej oblasti a stanovuje pravidlá pre skúšanie liekov, ich registráciu a uvádzanie na trh. Upravuje aj podmienky pre zabezpečovanie a kontrolu kvality, účinnosti a bezpečnosti liekov a zdravotníckych pomôcok. Zákon presne vymedzuje, čo je farmácia, definuje povolené spôsoby zaobchádzania s liekmi a zdravotníckymi pomôckami, vrátane ich výroby, veľkodistribúcie a poskytovania lekárenskej starostlivosti. Obsahuje detailné definície kľúčových pojmov ako liek, liečivo, pomocná látka, humánny a veterinárny liek. Osobitne sa venuje zdravotníckym pomôckam a diagnostickým zdravotníckym pomôckam in vitro, presne určujúc ich charakteristiky a účel použitia. Legislatíva má významný dopad na všetky subjekty pôsobiace vo farmaceutickom sektore, od výrobcov liekov a zdravotníckych pomôcok, cez distribútorov až po poskytovateľov lekárenskej starostlivosti. Zároveň upravuje aj zmeny v živnostenskom zákone a zákone o reklame v súvislosti s farmaceutickým sektorom.
Načítavam text